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凍干中試放大是產(chǎn)品在正式被批準(zhǔn)投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實(shí)踐。它不但為凍干制劑的生產(chǎn)報(bào)批/審批提供了最主要的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的認(rèn)證打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。中試放大是鏈接實(shí)驗(yàn)室小試與工業(yè)化大生產(chǎn)的橋梁。在做中試放大時(shí)需要注意制品的塌陷溫度、玻璃轉(zhuǎn)化溫度等,需要了解在凍干中如何控制制品溫度。優(yōu)化凍干工藝,確定好工藝過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù),不同的放大規(guī)模,需要設(shè)計(jì)不同的中試乃至成產(chǎn)的放大方案,取得穩(wěn)定的凍干工藝曲線。Pilot10-15T適合中試放大其特點(diǎn):1....
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凍干機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中,真空控制是為了改進(jìn)凍干機(jī)凍干箱內(nèi)的熱量傳遞,通常在第二階段干燥時(shí)使用,待產(chǎn)品溫度達(dá)到最高許可溫度之后即可停止,繼續(xù)恢復(fù)真空狀態(tài),使用時(shí)間的長(zhǎng)短由產(chǎn)品的品種、裝量和真空度的數(shù)值所決定。也可第一階段干燥時(shí)使用。另外凍干機(jī)會(huì)設(shè)有真空?qǐng)?bào)警裝置,真空?qǐng)?bào)警裝置的工作時(shí)間在加熱開(kāi)始之時(shí)到校正漏孔使用之前,或從開(kāi)始一直到凍干結(jié)束。一旦在升華過(guò)程中真空度下降而發(fā)生真空?qǐng)?bào)警時(shí),一方面發(fā)出報(bào)警信號(hào),一方面自動(dòng)切斷凍干箱的加熱。同時(shí)還啟動(dòng)凍干箱的冷凍機(jī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行降溫,以保護(hù)產(chǎn)品不...
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一、凍干機(jī)真空度達(dá)不到指標(biāo)排除方法:1.檢查放氣閥是否關(guān)緊。也可在抽氣過(guò)程中反復(fù)開(kāi)、關(guān)該閥,讓外界空氣吹沖閥孔,以吹除閥內(nèi)可能有的雜質(zhì),從而保證閥的密封。2.真空泵與主機(jī)之間由真空管連接,檢查兩個(gè)連接處的卡箍是否擰緊。主機(jī)右側(cè)抽氣口的不銹鋼接頭,可用大扳手順時(shí)針?lè)较驍Q緊。3.檢查有機(jī)玻璃罩底面是否光潔平整?!癘”型橡膠密封圈是否破損。在真空泵開(kāi)始工作時(shí),用力下壓有面玻璃罩片刻,有利于密封。4.檢查真空泵油質(zhì)量,從視油鏡觀察泵油是否變濁或混入雜質(zhì),一般情況下,連續(xù)工作200小時(shí)...
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為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護(hù)劑配方研發(fā)、凍干一致性評(píng)價(jià)、凍干代工生產(chǎn),制藥、醫(yī)療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線開(kāi)發(fā)、凍干工藝開(kāi)發(fā)等定制化整體解決方案。服務(wù)范圍:凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護(hù)劑開(kāi)發(fā)、凍干賦型劑開(kāi)發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評(píng)價(jià)、GMP等級(jí)產(chǎn)品代工生產(chǎn)?;瘖y品凍干配方開(kāi)發(fā)。制藥、醫(yī)療、美容、大健康、材料行業(yè)凍干流水線開(kāi)發(fā)、凍干工藝開(kāi)發(fā)。擅長(zhǎng)在蛋白及酶類(lèi)抗體藥物開(kāi)發(fā);分子、免疫、生化類(lèi)等試劑、臨床試劑凍干項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。凍干項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)流程:1.填寫(xiě)凍干開(kāi)發(fā)需求書(shū)(可根...
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小型全自動(dòng)發(fā)酵罐是一種用于控制和促進(jìn)食物或飲料發(fā)酵過(guò)程的設(shè)備。它結(jié)合了*技術(shù)和智能系統(tǒng),使得用戶能夠輕松地進(jìn)行發(fā)酵,并獲得高質(zhì)量的發(fā)酵產(chǎn)品。核心部件包括溫度控制系統(tǒng)、濕度控制系統(tǒng)、攪拌裝置和發(fā)酵監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。這些部件共同工作,以確保發(fā)酵過(guò)程中的溫度、濕度和攪拌條件都處于最佳狀態(tài)。溫度控制系統(tǒng)通過(guò)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)發(fā)酵罐內(nèi)的溫度,并根據(jù)設(shè)定的參數(shù)調(diào)整加熱或冷卻裝置的操作,以維持最適宜的發(fā)酵溫度。這可以提供一個(gè)理想的環(huán)境,使得發(fā)酵微生物能夠有效地生長(zhǎng)和繁殖。濕度控制系統(tǒng)通過(guò)濕度傳感器監(jiān)測(cè)...
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今天為大家揭秘,備受歡迎的凍干熊膽粉是如何采用Pilot10-15E制備成的。首先將已經(jīng)處理過(guò)的熊膽汁灌入托盤(pán),然后將托盤(pán)放入凍干機(jī)中。打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),進(jìn)入程序凍干頁(yè)面,設(shè)置凍干程序(預(yù)凍溫度-50℃、降溫速率60分鐘,恒溫時(shí)間180分鐘,升華溫度-10℃、升溫速率60分鐘、恒溫時(shí)間900分鐘、真空度10Pa,解析溫度30℃、升溫速率60分鐘、恒溫時(shí)間300分鐘,真空度0Pa)。進(jìn)入主控制頁(yè)面點(diǎn)擊自動(dòng)模式,Pilot10-15E自動(dòng)運(yùn)行。人員可以離開(kāi),靜等凍干結(jié)束。在這個(gè)過(guò)程中...
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生物工程發(fā)酵罐是生物技術(shù)領(lǐng)域中一種重要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,它被廣泛應(yīng)用于菌株培養(yǎng)、蛋白表達(dá)、藥物生產(chǎn)等方面。通常由罐體、控制系統(tǒng)、傳感器和攪拌器等組成,其中罐體是其核心部件。罐體一般采用不銹鋼材料制造,以保證罐體具有良好的耐腐蝕性能、密封性和可靠性。為了滿足不同需求,罐體可以有不同的容積和形狀,例如圓柱形、長(zhǎng)方體形、球形等。控制系統(tǒng)包括溫度、pH、氧氣供應(yīng)、攪拌速度等參數(shù)的控制裝置,傳感器用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)過(guò)程中各個(gè)參數(shù)的變化情況,攪拌器則是用于保證菌液均勻混合,提高反應(yīng)效率。生物工程...
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生物工程發(fā)酵罐是現(xiàn)代生物技術(shù)中最重要的設(shè)備之一,被廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化學(xué)品等領(lǐng)域。發(fā)酵罐是一個(gè)容器,內(nèi)部提供了一系列條件,使得微生物在這里可以進(jìn)行繁殖和代謝,從而合成所需的目標(biāo)產(chǎn)物。生物工程發(fā)酵罐的結(jié)構(gòu)。1.罐體:通常采用不銹鋼材質(zhì)制成,外形為圓筒形,容積大小根據(jù)工藝需求來(lái)確定。2.罐蓋:位于罐體頂部,有開(kāi)口用于通入氣體,也可設(shè)置多個(gè)進(jìn)口,用于連接攪拌器、溫度傳感器、pH傳感器等。3.攪拌器:懸掛在罐蓋上,通過(guò)電機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn),使罐內(nèi)的物料充分混合均勻。4.氣體進(jìn)出口:用于通...
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