生物制藥配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域配制液體的系統(tǒng)工程，是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節(jié)，配液系統(tǒng)主要是指?jìng)鹘y(tǒng)化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線提供*配液、滅菌及滅活系統(tǒng)，并可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能

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更新時(shí)間：2024-07-17
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不銹鋼生物發(fā)酵系統(tǒng)

實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)發(fā)酵罐實(shí)驗(yàn)室生物發(fā)酵罐不銹鋼生物發(fā)酵罐微生物發(fā)酵罐生物工程發(fā)酵罐大型生物發(fā)酵罐全自動(dòng)生物發(fā)酵罐生物制藥配液系統(tǒng) 全自動(dòng)發(fā)酵罐生物發(fā)酵罐雙效濃縮器不銹鋼加熱保溫儲(chǔ)罐不銹鋼單層攪拌罐電加熱攪拌罐蒸汽加熱攪拌罐配料罐磁力攪拌配液罐酶解罐不銹鋼結(jié)晶罐不銹鋼計(jì)量罐查看全部產(chǎn)品

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生物制藥配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域配制液體的系統(tǒng)工程，是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節(jié)，配液系統(tǒng)主要是指?jìng)鹘y(tǒng)化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線提供*配液、滅菌及滅活系統(tǒng)，并可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能。生物制藥配液系統(tǒng)主要包括配液罐，過(guò)濾器，泵，管道，閥門，儀器，儀表，控制系統(tǒng)，整套系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計(jì)，所有的材料選用國(guó)內(nèi)品牌，在外型緊湊、美觀、大方的基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)遵從GAMP5的V-模型，具有在線監(jiān)控功能和在線報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能，能夠模擬數(shù)據(jù)曲線，實(shí)現(xiàn)藥液配液過(guò)程自動(dòng)化控制，簡(jiǎn)化人工操作流程，避免人員誤操作風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)性能穩(wěn)定，并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。生物制藥配液系統(tǒng)的關(guān)鍵核心控制點(diǎn)為配液、清洗和滅菌，也就是關(guān)鍵控制和驗(yàn)證的點(diǎn)，每個(gè)工藝過(guò)程又可以細(xì)分一些細(xì)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)證控制。這所有的關(guān)鍵控制點(diǎn)終的目的是為了衛(wèi)生潔凈配液，也就是要達(dá)到制藥GMP及無(wú)菌附錄標(biāo)準(zhǔn)，《中國(guó)藥典》2010版法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。

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