中試凍干機Pilot3-6EP：
適合進行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物（API）凍干過程中，保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：其他
更新時間：2024-07-17
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凍干機

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詳細(xì)介紹

中試凍干機Pilot3-6EP特點：

1.系統(tǒng)具有低溫進箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

2.預(yù)凍及干燥階段速率控制，可實現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

3.干燥過程真空度定點多階段控制，控制精度±1Pa。

4.凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.回填控制系統(tǒng)：*自動充注氮氣或者惰性氣體功能，充氣過程自動控制，準(zhǔn)確便捷。

6.共晶點溫度測量技術(shù)：區(qū)別于其它廠家配置的簡易共晶點測試裝置（類似于高量程電阻表），其系統(tǒng)采用高精度測量傳感器，進口毫秒級數(shù)據(jù)記錄軟件，進口全自動分析系統(tǒng)，，可準(zhǔn)確測量制品共晶點溫度，可實現(xiàn)在線離線測量共晶點溫度。

中試凍干機Pilot3-6EP冷凍干燥工藝要點：凍干蛋白質(zhì)藥物實驗過程中，先將制品溫度降到制品凍結(jié)點溫度以下，然后升高制品溫度不超過其共晶點溫度，保持一定時間，再降溫至制品凍結(jié)點溫度一下并保持一段時間，多組實驗表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性，并證實不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

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