壓升率是指”真空“容器在一定時(shí)間內(nèi)的壓力變化，但壓升率不是比較不同體積容器密閉性的好指標(biāo)，因?yàn)閴荷薀o法回答容器體積的影響。比如說：一個(gè)10L和一個(gè)100L的容器，測試具有同樣的壓升率，實(shí)際上100L容器泄露的空氣要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于10L容器。因此，如果我們需要一個(gè)指標(biāo)來用來比較不同體積容器的密閉情況，那么就要涉及到漏率。
我們制訂泄露率指標(biāo)，基于三個(gè)考量：一是為了保證設(shè)備的真空性能，二是考慮設(shè)備在負(fù)壓運(yùn)行過程中的無菌保證，三是對(duì)產(chǎn)品的屬性的影響。
“真”泄露RealLeaks可以定義為：外部空氣直接泄露進(jìn)真空狀態(tài)下的生產(chǎn)型凍干機(jī)內(nèi)部，理論講“真”泄露會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)讓箱體壓力線性增加。 “虛擬”泄露VirtualLeaks多認(rèn)為是由于生產(chǎn)型凍干機(jī)箱體內(nèi)的殘留水分揮發(fā)(1ml水在凍干壓力和溫度條件下能釋放10,000,000ml水蒸氣)或吸附的不凝性氣體所導(dǎo)致的“內(nèi)部”原因致使的壓力升高，但這種升高隨著時(shí)間的推移逐漸減少和降低，成非線性增加。
理論講生產(chǎn)型凍干機(jī)泄露細(xì)菌的小通道直徑為0.2微米(長度3mm的通道)?？梢酝扑愠鲂孤堵蕿?.36x10-9mbarL/s。很顯然，任何設(shè)備都不可能滿足這樣嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，但誰也沒有提及過產(chǎn)品在滿足行業(yè)漏率標(biāo)準(zhǔn)下被箱體外部的微生物污染。這是為什么？可以能有以下幾種可能：
1.有可能泄露的氣流穿過箱體直接進(jìn)入到了更接近抽空口的下游冷阱？
2.在真空條件下，西林瓶有升華水汽構(gòu)成反氣流，避免泄露氣流進(jìn)入？
