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藥品冷凍干燥之退火

更新時(shí)間:2020-08-31      點(diǎn)擊次數(shù):3717

退火是指把凍結(jié)藥品溫度升到共熔溫度以下,保溫一段時(shí)間,然后再降低溫度到凍結(jié)溫度的過(guò)程?!榱诉_(dá)到退火目的,在退火操作中,需要考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等參數(shù)。1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。因?yàn)樵?tg 溫度以下退火 ,不會(huì)引起冰晶融化重結(jié)晶和非晶態(tài)基質(zhì)粘度的降低 , 因此冰晶和非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和大小分布不會(huì)發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的品質(zhì)。2. 退火持續(xù)時(shí)間與重結(jié)晶的速率緊密相關(guān),且是退火溫度的函數(shù)。退火時(shí)間的確定對(duì)實(shí)際生產(chǎn)有較大的指導(dǎo)意義 ,將大大減小實(shí)驗(yàn)次數(shù), 降低成本 。3. 退火后的再冷卻過(guò)程的冷卻速率不影響升華干燥速率。在退火持續(xù)一定時(shí)間之后的再冷卻過(guò)程中 ,因?yàn)橹亟Y(jié)晶形成的大冰晶充當(dāng)了成核中心 ,所以即使在的冷卻速率下, 小冰晶也不會(huì)再次出現(xiàn), 不影響干燥速率 。此外把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結(jié)),那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,然后冰晶向中心擴(kuò)散,再垂直向上擴(kuò)散。由于長(zhǎng)成的冰晶細(xì)小,而且有水平方向的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大,升華速率降低。

 

型號(hào)

Pilot3-6L

Pilot5-8L

Pilot7-12L

Pilot10-15L

凍干面積

0.3

0.5

0.7

1.0

冷阱溫度 (空載)

-55℃

-55℃

-55℃

-55℃

真空度 (空載)

< 7Pa

板層溫度(空載)

-40℃

-40℃

-40℃

-40℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

110mm

80mm

壓塞

電動(dòng)

壓縮機(jī)功率

1.5HP

2HP

3HP

3HP

真空泵

4L/S

整機(jī)尺寸 (約)

W760*D1070*H1900

W760*D1070*H1900

W760*D1300*H1900

W760*D1300*H1900

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郵箱:zhongsilifu@163.com

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